省中医药科学院(省中医药科学院第一临床医院)检验检测机构通过资质认定现场审核
2月19日—20日,省市场监督管理厅组织评审组对省中医药科学院(省中医药科学院第一临床医院)检验检测机构(以下简称机构)进行资质认定现场审核。这是省内首次以告知承诺方式进行的现场考核,全部申请项目一次性获得通过。
省中医药科学院(省中医药科学院第一临床医院)副院长徐雅娟围绕质量体系运行及扩项工作情况进行汇报。评审组依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)、质量体系、专业规范及相关法律法规等进行现场审核。考查功能、毒理、理化、微生物检测室现场仪器设备和环境设施;查阅《质量手册》《程序文件》等体系文件;抽查质量控制、质量监督、仪器设备档案等文件记录;审核38个参数的现场试验报告和记录;对授权签字人和技术检测人员进行现场提问。审核内容全面,审核流程规范合理,审核标准公平公正。
经过2天的现场核查,机构精准科学的检测能力、专业专注的检验人员、有效运行的质量体系、完备翔实的文件记录等均获得评审组的好评,评审组一致认为机构基础设施完善,部门和人员配备合理,工作人员业务素质过硬,质量体系运行有效,程序文件清晰且可操作性强,技术能力和实验室管理均符合评审准则要求。评审组认为机构告知承诺情况属实,给出建议批准所有检验检测能力的评审结论。评审组根据不足之处提出整改要求和建议。
此次审核是对机构的一次全面检验。通过此次审核,省中医药科学院(省中医药科学院第一临床医院)将按照评审组的建议进行积极整改,继续加强实验室能力建设和质量管理工作,持续提高机构在健康产品检测领域的技术服务水平,促进我省大健康产业高质量发展。(林艳玲 供稿)
原文链接:http://wsjkw.jl.gov.cn/xwzx/gzdt/wzdw/202203/t20220304_8406215.html
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